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FDAやEUを中心とした医薬品関連の、GMP、バリデーション、査察対応、開発及び申請に関するレギュレーション、ガイダンス、査察ガイド、コンプライアンスポリシーガイド、CGMPノートなどをその分野の薬事専門家により正確に翻訳された和訳資料を、お客さまのご負担にならない価格で提供致します。 |
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欧米の薬事文書は、考え方や具体的数値が多く記載されているので、輸出対応だけでなく、国内向け医薬品の開発、製造の規格書作成やGMP対応の論拠づけの、参考資料として重要です。 |
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社内GMP教育の教材としても最適です。 |
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翻訳資料ご購入方法
１．e-mailでのお申し込み
下の翻訳資料リストをごらんになり、必要な「資料番号、資料名称」を、通常の電子メールで、当社へお送り下さい。pharlink@pe.catv.ne.jp
２．FAX でのお申し込み
こちらの「翻訳資料購入申込書」にご記入頂き、FAX下さい。
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e-mail でご購入時の必要情報：
- ご購入資料番号、資料名、必要部数
- 資料送付先住所（郵便番号も）
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